杭州注册二三类医疗器械经营许可证公司的材料
时间:2021年05月16日信息来源:本站原创点击: 加入收藏 】【 字体:

医疗器械经营不是简单的办理一个营业执照就可以经营,如果销售的产品是二类医疗器械,则需要办理二类医疗器械经营备案,如果销售的产品有三类医疗器械,泽需要办理三类医疗器械经营许可证。经营范围包含什么,就需要办理相对应的备案或许可证。下面简单罗列一下营业执照和许可证所需的材料。


第一份:营业执照所需材料;

1、公司申请(备案)登记表

2、法定代表人身份证复印件

3、经理身份证复印件

3、监事身份证复印件

4、市场主体住所(经营场所)信息表

第二份:医疗器械经营材料;

1、营业执照复印件

2、法人身份证复印件

3、企业负责人身份证复印件,学历证书复印件,参保证明

3、专业技术人员身份证复印件,学历证书或职称证明复印件,参保证明

4、经营地址使用证明,房屋租赁合同或房屋产权证明文件,平面图,地理位置图

5、企业组织机构与部门设置说明

6、企业经营设施和设备目录

7、经营质量管理制度和工作程序

8、医疗器械备案申请表

9、产品目录

10、员工医疗器械培训计划表

11、资料真实性声明


相对于二类医疗器械经营备案,办理三类医疗器械经营许可证的材料更加庞杂,以上罗列的只是最基础的表格,详细医疗器械对应的表格需要参考审核员所提的要求提供。


医疗器械经营往往从开始办理证件到开业所花费的时间比别的行业久,单单是证照办理就需要花费许多时间,在办理过程中,最好一次理清审核员的要求,多次修改和添加材料劳心劳力,最省心的办法就是找中介办理。



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