医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的资质之一。它是由国家食品药品监督管理部门颁发的一种行政许可，旨在确保医疗器械经营企业符合国家相关法规要求，从而保证医疗器械的质量和安全。没有这张许可证，经营医疗器械将是非法行为。

一、企业注册资金不低于100万元人民币;

二、企业拥有固定的经营场所，面积不低于100平方米，且符合国家的建筑规范;

三、企业拥有与经营规模相适应的仓储设施和设备;

四、企业拥有完善的质量管理制度和技术人员;

五、企业法定代表人或负责人具备医疗器械相关专业知识和从业经验;

六、申请材料真实、完整、准确。

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